粪菌移植：口服耐酸肠溶粪菌胶囊的疗效

  粪便移植治疗

  粪菌移植是将健康人中的功能菌群，移植到患者胃肠道内，重建新的肠道菌群，实现肠道及肠道外疾病的治疗。目前，粪菌移植已成为多次复发艰难梭菌感染（rCDI）、对标准治疗无严重反应CDI、不适合手术爆发CDI单次粪菌移植治愈率超过90%的**治疗策略。粪菌移植还可以缓解轻度***中度溃疡性结肠炎（UC）症状。粪菌移植的其他治疗适应症还包括代谢综合征、肠易激综合症、炎症性肠病、顽固性便秘、肝性脑病、多药耐药微生物感染、原发性硬化性胆管炎、自闭症、帕金森病、多种癌症等。

  粪便移植的方法包括通过上消化道、中消化道和下消化道输入粪便。早期粪便移植主要由医生通过手术将新鲜制备的粪便液或10%解冻复苏的甘油冷冻细菌液通过中消化道和下消化道输入患者肠道。中消化道包括鼻肠管、胃镜钳孔、经皮内镜胃瘘空肠管、结肠镜、灌肠、结肠瘘、经内径肠道植管等。近年来，开发耐酸肠溶胶囊材料，实现口服粪菌胶囊(菌液或冻干菌粉)的粪菌移植。

  口服菌丸的好处

  口服耐酸肠溶粪菌胶囊比传统的输注新鲜或冷冻菌液的方法更经济高效，其优点包括：

  ①提高粪菌移植的可接受性；②降低不良事件发生率；③降低粪菌移植成本；④不涉及住院、麻醉、手术、术后护理等需要专业人员和日间住院的技术方法；⑤促进粪菌移植制剂的制造和储存，有利于粪菌制剂的标准化；⑥在应对复发性困难梭菌感染、爆发性困难梭菌感染等紧急情况时，提高粪菌移植技术的可及性尤为重要。

  目前，许多临床研究报告指出，治疗是1-8CDI口服耐酸肠溶粪菌胶囊的疗效与常规方法相当，不良事件发生率和成本较低，患者满意度较高。

  粪便细菌移植的疗效在很大程度上取决于输入的粪便细菌是否有能力修复导致患者疾病的肠道微生态障碍。因此，在严格筛选健康供体，确保粪便细菌移植安全的同时，**限度地保证菌群活性和多样性也是粪便细菌制剂的重要考虑因素。

  为此，北京拥有多种不同配方的冻干保护剂和多种不同的冻干程序，筛选出高效的冻干保护剂配方和冻干工艺，**限度地保护粪便细菌的活性和多样性。因此，制备的冻干粪便细菌每个胶囊含有100多亿活菌，菌群多样性与新鲜粪便细菌相当，为粪便细菌移植提供高丰度、高活性的冻干粪便细菌胶囊。

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